চিকিৎসা পেশাজীবী

প্রকাশিত ক্লিনিক্যাল স্টাডি Conceive Plus® ২০১৩ সালের ৭ নভেম্বর ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (FDA) দ্বারা 510(k): K131355 এর অধীনে গর্ভধারণের চেষ্টা করা দম্পতিদের জন্য নিরাপদ হিসেবে অনুমোদিত হয়েছিল। Conceive Plus® মানব শুক্রাণু, ডিম্বাণু এবং ভ্রূণের সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ এবং গর্ভধারণের চেষ্টা করা দম্পতিদের জন্য নিরাপদ।

পণ্য কোড: PEB (লুব্রিক্যান্ট, ব্যক্তিগত, গ্যামেট, নিষিক্তকরণ এবং ভ্রূণ সামঞ্জস্যপূর্ণ) ক্লাস II (21 CFR 884.5300)

প্রকাশিত ক্লিনিক্যাল স্টাডি আমরা আমাদের পণ্যের অনন্য প্রকৃতি নিশ্চিত করার জন্য করা অনেক গবেষণার প্রতি গর্বিত। নিম্নলিখিত তথ্য ২০০৯ সালের ASRM (আমেরিকান সোসাইটি ফর রিপ্রোডাকটিভ মেডিসিন) বার্ষিক সভায় উপস্থাপিত হয়েছিল। এই তথ্য শুধুমাত্র এই পণ্যের ব্যাপক পরীক্ষার একটি ছোট অংশ উপস্থাপন করে।

একটি নতুন, শারীরবৃত্তীয়ভাবে গুরুত্বপূর্ণ Ca2+ এবং Mg2+ আয়নযুক্ত নন-স্পার্মিসাইডাল যোনি লুব্রিক্যান্টের উন্নয়ন J. Kurtz1,2,3, E. Willmer1,2, B. Nikolic1,3, এবং V. Gupta1,4 1Aquatrove Biosciences, Inc., মিয়ামি FL; 2 Emmanuel College, বোস্টন MA; 3 Massachusetts General Hospital, Harvard Medical School, বোস্টন MA; 4 Miller School of Medicine, University of Miami, মিয়ামি FL Fertility and Sterility, ভলিউম 92, ইস্যু 3, সাপ্লিমেন্ট 1, সেপ্টেম্বর ২০০৯, পৃষ্ঠা S212-S213

ভূমিকা ওভার-দ্য-কাউন্টার স্পার্মিসাইডাল লুব্রিক্যান্টের সংস্পর্শে আসলে শুক্রাণুর জীবিততা এবং গতিশীলতা দ্রুত হ্রাস পায়। এই লুব্রিক্যান্টগুলোর উপযুক্ত নয় এমন pH, অস্মোলালিটি এবং বিভিন্ন সংযোজকের সমন্বয়ে শুক্রাণু ক্ষতিগ্রস্ত হয় এবং শুক্রাণু সার্ভিক্সে প্রবেশ করতে পারে না, যা গর্ভধারণে নেতিবাচক প্রভাব ফেলে।

একটি নতুন জল-ভিত্তিক লুব্রিক্যান্ট যা অপরিহার্য Ca2+ এবং Mg2+ আয়ন এবং উপযুক্ত pH ও অস্মোলালিটি ধারণ করে, Sasmar Conceive Plus® নামে উৎপাদিত ও বাজারজাতকৃত, প্রাকৃতিক উর্বর সার্ভিক্যাল তরলকে আরও ভাল অনুকরণ করার জন্য ডিজাইন করা হয়েছে যাতে যোনির শুষ্কতার সমস্যা দূর হয় এবং গর্ভধারণের চেষ্টা করা দম্পতিদের সহায়তা করা যায়।

সারাংশ উদ্দেশ্য: এই গবেষণার প্রধান উদ্দেশ্য ছিল প্রতিষ্ঠিত ইন ভিট্রো পরীক্ষার মাধ্যমে নতুন ক্যালসিয়াম এবং ম্যাগনেসিয়াম যুক্ত নন-স্পার্মিসাইডাল যোনি লুব্রিক্যান্ট (Sasmar Conceive Plus®) এর কার্যকারিতা মূল্যায়ন করা। এছাড়াও Sasmar Conceive Plus® এর শুক্রাণুর জীবিততা এবং গতিশীলতা বজায় রাখার কার্যকারিতা সর্বোত্তম নিয়ন্ত্রণ মাধ্যমের সাথে তুলনা করে পরিমাপ করা হয়। গর্ভধারণের চেষ্টা করা দম্পতিরা এমন একটি যোনি লুব্রিক্যান্ট খোঁজে যা প্রাকৃতিক তরলের অনুকরণ করে এবং শুক্রাণুর জন্য বিষাক্ত নয়।

ফলাফল ও উপসংহার: শারীরবৃত্তীয়ভাবে গুরুত্বপূর্ণ Ca2+ এবং Mg2+ আয়ন একটি নতুন জল-ভিত্তিক, pH এবং অস্মোলালিটি সুষম যোনি লুব্রিক্যান্টে সংযুক্ত করা হয়েছে যাতে প্রাকৃতিক উর্বর সার্ভিক্যাল তরলকে আরও ভাল অনুকরণ করা যায়। এই বৈজ্ঞানিকভাবে ডিজাইনকৃত নন-স্পার্মিসাইডাল লুব্রিক্যান্ট মানব শুক্রাণুর জীবিততা বা গতিশীলতায় কোনো ক্ষতি করে না, যা শুধুমাত্র সর্বোত্তম কালচার মাধ্যমের সাথে তুলনায় প্রমাণিত হয়েছে। এটি শুক্রাণুর গতিশীলতার বিরুদ্ধে কোনো বাধা সৃষ্টি করে না।

তথ্য দেখায় যে নতুন Ca2+ এবং Mg2+ যুক্ত লুব্রিক্যান্ট ডিমের নিষিক্তকরণ প্রক্রিয়ায় বাধা দেয় না এবং ভ্রূণের ব্লাস্টোসিস্ট পর্যায় পর্যন্ত বিকাশে ক্ষতি করে না। তাই এটি গর্ভধারণের চেষ্টা করা দম্পতিদের চাহিদা পূরণের জন্য আদর্শ লুব্রিক্যান্ট।

পদ্ধতি এই গবেষণায় ব্যবহৃত ইন ভিট্রো পরীক্ষাগুলো সাহিত্য প্রোটোকল অনুসারে এবং প্রকাশিত WHO (বিশ্ব স্বাস্থ্য সংস্থা) মানদণ্ড অনুসরণ করে পরিচালিত হয়। কিছু পরীক্ষা স্বাধীন তৃতীয় পক্ষ দ্বারা ফি-ফর-সার্ভিস ভিত্তিতে অন্ধভাবে পরিচালিত হয়। সব পরীক্ষায় সর্বোত্তম মাধ্যম নিয়ন্ত্রণ হিসেবে ব্যবহৃত হয়। নতুন ডিজাইনকৃত জল-ভিত্তিক লুব্রিক্যান্ট যা সুষম pH ও অস্মোলালিটি এবং Ca2+ ও Mg2+ আয়ন ধারণ করে, সব পরীক্ষায় নিয়ন্ত্রণ সর্বোত্তম মাধ্যমে তুলনা করা হয়।

পটভূমি Ca2+ এবং Mg2+ আয়নের গুরুত্ব ক্যালসিয়াম এবং ম্যাগনেসিয়াম আয়ন মানব বীর্য এবং সার্ভিক্যাল তরলে স্বাভাবিকভাবে উপস্থিত থাকে। মানব বীর্যে Ca2+ এর উপস্থিতি ১৯৪২ সালে Huggins et al. দ্বারা প্রদর্শিত হয়েছিল (রেফারেন্স ১)। Ca2+ এবং Mg2+ আয়ন শুক্রাণু ও ডিম্বাণুর জীবিততা এবং কার্যকারিতার জন্য অত্যন্ত গুরুত্বপূর্ণ। শুক্রাণুর জন্য ডিম্বাণুর নিষিক্তকরণের প্রস্তুতিতে অ্যাক্রোসোম প্রতিক্রিয়া সম্পন্ন করার জন্য Ca2+ আয়নের অপরিহার্য প্রয়োজন (রেফারেন্স ২)।

ক. মানব শুক্রাণু গতিশীলতা পরীক্ষা	খ. মাউস ভ্রূণ পরীক্ষা	গ. ডিম্বাণু প্রবেশ পরীক্ষা	ঘ. লুব্রিক্যান্ট বাধা পরীক্ষা (ক: Sasmar Conceive Plus® . খ: KY লুব্রিক্যান্ট)

উপসংহার Sasmar Conceive Plus® শারীরবৃত্তীয়ভাবে গুরুত্বপূর্ণ Ca2+ এবং Mg2+ আয়ন ধারণ করে যা প্রাকৃতিক উর্বর সার্ভিক্যাল তরলকে আরও ভাল অনুকরণ করে। এটি জল-ভিত্তিক এবং সুষম pH ও অস্মোলালিটি রয়েছে। ইন ভিট্রো পরীক্ষায় দেখা গেছে যে অনন্য Ca2+ এবং Mg2+ যুক্ত লুব্রিক্যান্টটি নন-স্পার্মিসাইডাল এবং মানব শুক্রাণুর জীবিততা বা গতিশীলতায় কোনো ক্ষতি করে না। Sasmar Conceive Plus® শুক্রাণুর গতিশীলতার বিরুদ্ধে কোনো বাধা সৃষ্টি করে না। এটি মাউস ডিম্বাণু ও শুক্রাণুর নিষিক্তকরণের প্রক্রিয়ায় বাধা দেয় না যারা এই লুব্রিক্যান্টের সংস্পর্শে এসেছে। নতুন Ca2+ এবং Mg2+ যুক্ত লুব্রিক্যান্ট ভ্রূণের ব্লাস্টোসিস্ট পর্যায় পর্যন্ত বিকাশে প্রভাব ফেলে না। এই নন-স্পার্মিসাইডাল, Ca2+ এবং Mg2+ যুক্ত লুব্রিক্যান্ট গর্ভধারণের চেষ্টা করা দম্পতিদের চাহিদা পূরণের জন্য আদর্শ।

বাজারজাত ৭০টিরও বেশি দেশে

ফার্মেসি, ড্রাগ স্টোর, সুপারমার্কেট, ফার্টিলিটি ক্লিনিক এবং যেখানে ফার্টিলিটি টেস্ট ও গর্ভধারণ পণ্য বিক্রি হয় সেখান থেকে পাওয়া যায়।

সাসমার® সম্পর্কে

SASMAR® একটি বহুজাতিক ফার্মাসিউটিক্যাল কোম্পানি যা বিশেষভাবে মহিলাদের স্বাস্থ্য ও পরিবার পরিকল্পনার উপর মনোযোগ দেয়। ২০০৫ সালে সিডনিতে প্রতিষ্ঠিত, বর্তমানে কোম্পানির গ্লোবাল সদর দফতর ব্রাসেলস, বেলজিয়ামে অবস্থিত। SASMAR® তৃতীয় বিশ্ব ও উন্নয়নশীল দেশে এইচআইভি/এইডস প্রতিরোধ ও সচেতনতা কর্মসূচিতে সরকারি সাহায্য সংস্থাগুলির জন্য লুব্রিক্যান্টের প্রধান প্রস্তুতকারক ও সরবরাহকারী। জাতিসংঘের ব্যক্তিগত লুব্রিক্যান্টের অফিসিয়াল সরবরাহকারী, SASMAR® ব্র্যান্ড ৭০টিরও বেশি দেশে বিক্রি হয়।

আরও তথ্যের জন্য SASMAR® এর কর্পোরেট ওয়েবসাইট দেখুন।

তথ্যসূত্র / স্বীকৃতি ১ Huggins C, Scott WW, এবং J Heinen JH, মানব বীর্য এবং প্রস্টেট ও সিমিনাল ভেসিকলসের স্রাবের রাসায়নিক সংমিশ্রণ, Am J Physiol 136: 467-473, ১৯৪২। ২ Evans JP, Florman HM. The state of the union: the cell biology of fertilization. Nat Cell Biol. ২০০২ অক্টোবর;4 Suppl:s57। ৩ Huggins G এবং Preti G, মানব যোনি স্রাবের বাষ্পীয় উপাদান, Am J Obstet Gynecol, ১৯৭৬ সেপ্টেম্বর ১;১২৬(১):১২৯-৩৬। ৪ Preti G, Huggins G এবং Silverberg G, যৌন উত্তেজনার কারণে যোনি স্রাবের জৈব যৌগের পরিবর্তন, Fertil Steril ১৯৭৯;৩২:৪৭–৫৪। ৫ Huggins G এবং Preti G, যোনির গন্ধ ও স্রাব, Clinical Obstetrics and Gynecology, ১৯৮১; ২৪; ৩৫৫-৩৭৭। ৬ Owen D এবং Katz D, একটি যোনি তরল সিমুল্যান্ট, Contraception, ১৯৯৯ ফেব্রুয়ারি;৫৯(২):৯১-৫। ৭ Tulandi T, McInnes RA. যোনি লুব্রিক্যান্ট: গ্লিসারিন এবং ডিমের সাদা অংশ শুক্রাণুর গতিশীলতা ও অগ্রগতিতে ইন ভিট্রো প্রভাব। Fertil Steril, ১৯৮৪; ৪১:১৫১। ৮ Critser JK, Huse-Benda AR, Aaker DV, Arneson BW, Ball GD. মানব শুক্রাণুর ক্রায়োপ্রিজার্ভেশন। III. ক্রায়োপ্রোটেকট্যান্টের গতিশীলতার উপর প্রভাব। Fertil Steril. ১৯৮৮ আগস্ট;৫০(২):৩১৪। ৯ Goldenberg RL, White R. যোনি লুব্রিক্যান্টের ইন ভিট্রো শুক্রাণু গতিশীলতার উপর প্রভাব, Fertil Steril, ১৯৭৫; ২৬:৮৭২। এই গবেষণাটি Aquatrove Biosciences, Inc. দ্বারা সমর্থিত।