चिकित्सा पेशेवरहरू

प्रकाशित क्लिनिकल अध्ययन Conceive Plus® लाई जोडीहरूले गर्भधारण प्रयास गर्दा प्रयोग गर्न सुरक्षित मानिएको छ र यसलाई फूड एण्ड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (FDA) ले नोभेम्बर ७, २०१३ मा 510(k): K131355 अन्तर्गत स्वीकृति दिएको छ। Conceive Plus® मानव शुक्राणु, अण्डाणु र भ्रूणसँग अनुकूल छ र गर्भधारण प्रयास गर्ने जोडीहरूले प्रयोग गर्न सुरक्षित छ।

उत्पादन कोड: PEB (लुब्रिकेन्ट, व्यक्तिगत, गामेट, निषेचन र भ्रूण अनुकूल) वर्ग II (21 CFR 884.5300)

प्रकाशित क्लिनिकल अध्ययन हामीले हाम्रो उत्पादनको अनौठो प्रकृतिलाई पुष्टि गर्न गरेका धेरै अध्ययनहरूमा गर्व गर्छौं। तलको डाटा २००९ को ASRM (अमेरिकन सोसाइटी फर रिप्रोडक्टिभ मेडिसिन) वार्षिक बैठकमा प्रस्तुत गरिएको थियो। यो डाटा यस उत्पादनमा गरिएको व्यापक परीक्षणको सानो अंश मात्र प्रतिनिधित्व गर्दछ।

नयाँ, शारीरिक रूपमा महत्वपूर्ण Ca2+ र Mg2+ आयनहरू समावेश गरिएको गैर-स्पर्मिसाइडल भ्याजाइनल लुब्रिकेन्टको विकास J. Kurtz1,2,3, E. Willmer1,2, B. Nikolic1,3, र V. Gupta1,4 1Aquatrove Biosciences, Inc., मियामी FL; 2 Emmanuel College, बोस्टन MA; 3 Massachusetts General Hospital, Harvard Medical School, बोस्टन MA; 4 Miller School of Medicine, University of Miami, मियामी FL Fertility and Sterility, भोल्युम 92, अंक 3, सप्लिमेन्ट 1, सेप्टेम्बर 2009, पृष्ठहरू S212-S213

परिचय: ओभर-द-काउन्टर स्पर्मिसाइडल लुब्रिकेन्टहरूको सम्पर्कले शुक्राणुको जीवनशक्ति र गतिशीलता छिटो घटाउँछ। यी लुब्रिकेन्टहरूमा उपयुक्त नभएको pH, ओस्मोलालिटी र विभिन्न थप्ने पदार्थहरूको संयोजनले शुक्राणुलाई क्षति पुर्‍याउँछ र शुक्राणुलाई गर्भाशयको मुखमा प्रवेश गर्न असमर्थ बनाउँछ, जसले गर्भधारणमा नकारात्मक प्रभाव पार्छ।

एक नयाँ पानीमा आधारित लुब्रिकेन्ट जसमा आवश्यक Ca2+ र Mg2+ आयनहरू र उपयुक्त pH र ओस्मोलालिटी हुन्छ, जसलाई Sasmar Conceive Plus® को रूपमा निर्माण र बजारमा ल्याइएको छ, प्राकृतिक उर्वर गर्भाशयको तरल पदार्थलाई राम्रोसँग नक्कल गर्न डिजाइन गरिएको छ ताकि भ्याजाइनल सुख्खापनको समस्या कम होस् र गर्भधारण प्रयास गर्ने जोडीहरूलाई सहयोग मिलोस्।

सारांश उद्देश्य: यस अध्ययनको मुख्य उद्देश्य स्थापित इन भिट्रो परीक्षणहरू प्रयोग गरी नयाँ क्याल्सियम र म्याग्नेसियम समावेश गैर-स्पर्मिसाइडल भ्याजाइनल लुब्रिकेन्ट (Sasmar Conceive Plus®) को प्रदर्शन मूल्याङ्कन गर्नु थियो। यसले Sasmar Conceive Plus® को शुक्राणुको जीवनशक्ति र गतिशीलता कायम राख्ने प्रभावकारिता पनि मापन गर्यो, जुन उत्तम नियन्त्रण माध्यमसँग तुलना गरिएको थियो। गर्भधारण प्रयास गर्ने जोडीहरूले यस्तो भ्याजाइनल लुब्रिकेन्ट खोज्छन् जुन प्राकृतिक तरल पदार्थ जस्तो होस् र शुक्राणुका लागि विषाक्त नहोस्।

परिणाम र निष्कर्षहरू: शारीरिक रूपमा महत्वपूर्ण Ca2+ र Mg2+ आयनहरू नयाँ पानीमा आधारित, pH र ओस्मोलालिटी सन्तुलित भ्याजाइनल लुब्रिकेन्टमा समावेश गरिएको छ जसले प्राकृतिक उर्वर गर्भाशय तरल पदार्थलाई राम्रोसँग नक्कल गर्छ। यो वैज्ञानिक रूपमा डिजाइन गरिएको गैर-स्पर्मिसाइडल लुब्रिकेन्टले मानव शुक्राणुको जीवनशक्ति वा गतिशीलतामा कुनै हानि पुर्‍याउँदैन, जुन केवल उत्तम कल्चर माध्यमसँगको उपचारसँग तुलना गरिएको थियो। यसले शुक्राणुको गतिशीलतामा बाधा सिर्जना गर्दैन।

डाटाले देखाउँछ कि नयाँ Ca2+ र Mg2+ समावेश लुब्रिकेन्टले अण्डा निषेचन प्रक्रियामा बाधा पुर्‍याउँदैन र भ्रूण विकासलाई ब्लास्टोसिस्ट चरणसम्म हानि गर्दैन। त्यसैले, यो गर्भधारण प्रयास गर्ने जोडीहरूको आवश्यकतामा सहयोग पुर्‍याउन उपयुक्त लुब्रिकेन्ट हो।

विधिहरू: यस अध्ययनमा प्रयोग गरिएका इन भिट्रो परीक्षणहरू साहित्य प्रोटोकल अनुसार थिए र प्रकाशित WHO (विश्व स्वास्थ्य संगठन) मापदण्डहरू पालना गरियो। केही परीक्षणहरू स्वतन्त्र तेस्रो पक्षहरूले शुल्कमा अन्धाधुन्ध तरिकाले सञ्चालन गरेका थिए। सबै परीक्षणहरूमा उत्तम माध्यमलाई नियन्त्रणको रूपमा प्रयोग गरियो। नयाँ डिजाइन गरिएको पानीमा आधारित लुब्रिकेन्ट जसको pH र ओस्मोलालिटी सन्तुलित छ र जसमा Ca2+ र Mg2+ आयनहरू छन्, सबै परीक्षणहरूमा नियन्त्रण उत्तम माध्यमसँग तुलना गरियो।

पृष्ठभूमि Ca2+ र Mg2+ आयनहरूको महत्त्व: क्याल्सियम र म्याग्नेसियम आयनहरू मानव वीर्य र गर्भाशय तरल पदार्थमा प्राकृतिक रूपमा पाइन्छन्। मानव वीर्यमा Ca2+ को उपस्थिति १९४२ मा Huggins आदिले देखाएका थिए (सन्दर्भ १)। Ca2+ र Mg2+ आयनहरू शुक्राणु र अण्डाको जीवनशक्ति र कार्यका लागि अत्यन्त महत्वपूर्ण छन्। शुक्राणुलाई अण्डा निषेचनको तयारीमा एक्रोसोम प्रतिक्रिया गर्न Ca2+ आयनहरूको पूर्ण आवश्यकता हुन्छ (सन्दर्भ २)।

A. मानव शुक्राणु गतिशीलता परीक्षण	B. मुसा भ्रूण परीक्षण	C. अण्डा प्रवेश परीक्षण	D. लुब्रिकेन्ट बाधा परीक्षण (a: Sasmar Conceive Plus® . b: KY लुब्रिकेन्ट)

निष्कर्षहरू Sasmar Conceive Plus® मा शारीरिक रूपमा महत्वपूर्ण Ca2+ र Mg2+ आयनहरू समावेश छन् जसले प्राकृतिक उर्वर गर्भाशय तरल पदार्थलाई राम्रोसँग नक्कल गर्छ। यो पानीमा आधारित छ र pH र ओस्मोलालिटी सन्तुलित छ। इन भिट्रो परीक्षणहरूले देखाउँछन् कि अनौठो Ca2+ र Mg2+ समावेश लुब्रिकेन्ट गैर-स्पर्मिसाइडल हो र मानव शुक्राणुको जीवनशक्ति वा गतिशीलतामा कुनै हानि गर्दैन। Sasmar Conceive Plus® ले शुक्राणुको गतिशीलतामा बाधा सिर्जना गर्दैन। Sasmar Conceive Plus® ले मुसा अण्डा र शुक्राणु बीचको निषेचन प्रक्रियामा बाधा पुर्‍याउँदैन। नयाँ Ca2+ र Mg2+ समावेश लुब्रिकेन्टले भ्रूण विकासलाई ब्लास्टोसिस्ट चरणसम्म असर गर्दैन। यो गैर-स्पर्मिसाइडल, Ca2+ र Mg2+ समावेश लुब्रिकेन्ट गर्भधारण प्रयास गर्ने जोडीहरूको आवश्यकतामा सहयोग पुर्‍याउन उपयुक्त छ।

७० भन्दा बढी देशहरूमा बजारमा उपलब्ध

फार्मेसी, औषधि पसल, सुपरमार्केट, प्रजनन क्लिनिकहरू र जहाँ जहाँ प्रजनन परीक्षण र गर्भधारण उत्पादनहरू बिक्री हुन्छन् त्यहाँ उपलब्ध।

SASMAR® को बारेमा

SASMAR® एक बहुराष्ट्रिय औषधि कम्पनी हो जसले विशेष गरी महिलाको स्वास्थ्य र परिवार नियोजनमा केन्द्रित छ। सिड्नी, अष्ट्रेलियामा २००५ मा स्थापना भएको यो कम्पनीको विश्वव्यापी मुख्यालय अहिले ब्रसेल्स, बेल्जियममा छ। SASMAR® ले तेस्रो विश्व र विकासशील देशहरूमा HIV/AIDS रोकथाम र सचेतना कार्यक्रमहरूमा सरकारी सहायता संस्थाहरूलाई लुब्रिकेन्टहरूको प्रमुख आपूर्तिकर्ता हो। संयुक्त राष्ट्रसंघको आधिकारिक व्यक्तिगत लुब्रिकेन्ट आपूर्तिकर्ता, SASMAR® का ब्रान्डहरू ७० भन्दा बढी देशहरूमा बिक्री हुन्छन्।

अधिक जानकारीका लागि SASMAR® को कर्पोरेट वेबसाइट भ्रमण गर्नुहोस्।

सन्दर्भहरू / धन्यवाद ज्ञापन 1 Huggins C, Scott WW, र J Heinen JH, मानव वीर्य र प्रोस्टेट र सेमिनल भेसिकल्सका स्रावहरूको रासायनिक संरचना, Am J Physiol 136: 467-473, 1942। 2 Evans JP, Florman HM. The state of the union: the cell biology of fertilization. Nat Cell Biol. 2002 Oct;4 Suppl:s57। 3 Huggins G र Preti G, मानव भ्याजाइनल स्रावका वाष्पशील संघटकहरू, Am J Obstet Gynecol, 1976 Sep 1;126(1):129-36। 4 Preti G, Huggins G र Silverberg G, यौन उत्तेजनाबाट भ्याजाइनल स्रावका जैविक यौगिकहरूमा परिवर्तन, Fertil Steril 1979;32:47–54। 5 Huggins G र Preti G, भ्याजाइनल गन्ध र स्रावहरू, Clinical Obstetrics and Gynecology, 1981; 24; 355-377। 6 Owen D र Katz D, भ्याजाइनल तरल पदार्थ सिम्युलेन्ट, Contraception, 1999 Feb;59(2):91-5। 7 Tulandi T, McInnes RA. भ्याजाइनल लुब्रिकेन्टहरू: ग्लिसरिन र अण्डा सेतोले शुक्राणुको गतिशीलता र प्रगतिको प्रभाव इन भिट्रो। Fertil Steril, 1984; 41:151। 8 Critser JK, Huse-Benda AR, Aaker DV, Arneson BW, Ball GD. मानव शुक्राणुको क्रायोप्रिजर्भेसन। III. क्रायोप्रोटेक्टेन्टहरूको गतिशीलतामा प्रभाव। Fertil Steril. 1988 Aug;50(2):314। 9 Goldenberg RL, White R. भ्याजाइनल लुब्रिकेन्टहरूले शुक्राणुको गतिशीलतामा पार्ने प्रभाव इन भिट्रो, Fertil Steril, 1975; 26:872। यो अध्ययन Aquatrove Biosciences, Inc. द्वारा समर्थित थियो।