طبي مسلکي کسان

د خپرې شوې کلینیکي مطالعې له مخې Conceive Plus® د هغو جوړو لپاره چې د امیندوارۍ هڅه کوي د خوړو او درملو ادارې (FDA) لخوا د ۲۰۱۳ کال د نومبر په ۷مه نېټه د 510(k): K131355 لاندې د کارونې لپاره خوندي اعلان شو. Conceive Plus® د انساني سپرم، هګیو او جنینونو سره مطابقت لري او د امیندوارۍ هڅه کوونکو جوړو لپاره خوندي دی.

د محصول کود: PEB (لبرېکنټ، شخصي، د ګامیت، تخمینې او جنین سره مطابقت لرونکی) دویمه درجه (21 CFR 884.5300)

خپرې شوې کلینیکي مطالعه موږ د خپلو محصولاتو ځانګړې طبیعت د تایید لپاره ترسره شویو ګڼو مطالعاتو باندې ویاړو. لاندې معلومات د ۲۰۰۹ کال د ASRM (د تولیدي طب امریکایي ټولنه) کلنۍ غونډې کې وړاندې شوي. دا معلومات یوازې د دې محصول پر پراخو ازموینو یوه کوچنۍ برخه ښيي.

د یو نوښتګر، فیزیولوژیکي مهم Ca2+ او Mg2+ آيون لرونکي غیر سپرم وژونکي مهبلي لبرېکنټ پراختیا J. Kurtz1,2,3, E. Willmer1,2, B. Nikolic1,3, او V. Gupta1,4 1Aquatrove Biosciences, Inc., میامي FL؛ 2 Emmanuel College, بوسټن MA؛ 3 Massachusetts General Hospital, Harvard Medical School, بوسټن MA؛ 4 Miller School of Medicine, د میامي پوهنتون، میامي FL Fertility and Sterility, حجم 92، شماره 3، ضمیمه 1، سپتمبر 2009، مخونه S212-S213

سریزه: د بازار څخه اخیستل شوي سپرم وژونکي لبرېکنټونو سره مخامخ کېدل د سپرم د ژوندۍ پاتې کېدو او خوځښت چټک له منځه وړلو لامل کېږي. د دې لبرېکنټونو د غیر مناسب pH، اوسمولالیتي، او مختلفو اضافي موادو ترکیب د سپرم زیانمنېدو او د سپرم د سرویکس دننه ننوتلو توان له منځه وړي، چې په پایله کې د امیندوارۍ پر بهیر منفي اغېزه کوي.

یو نوښتګر اوبه بنسټیز لبرېکنټ چې ضروري Ca2+ او Mg2+ آيونونه لري او مناسب pH او اوسمولالیتي لري، چې د Sasmar Conceive Plus® په نوم تولید او بازار موندل شوی، د طبیعي حاصلخیز سرویکال مایعاتو ښه تقلید لپاره ډیزاین شوی ترڅو د مهبلي وچوالي ستونزه حل کړي او د امیندوارۍ هڅه کوونکو جوړو سره مرسته وکړي.

لنډیز: هدف: د دې مطالعې اصلي هدف د نوښتګر کلسیم او مګنیزیم لرونکي غیر سپرم وژونکي مهبلي لبرېکنټ (Sasmar Conceive Plus®) د فعالیت ارزونه وه چې د تثبیت شویو ان ویټرو ازموینو په کارولو سره ترسره شوه. همدارنګه د Sasmar Conceive Plus® د سپرم د ژوندۍ پاتې کېدو او خوځښت په ساتلو کې د اغېزمنتیا اندازه هم د غوره کنټرول منځنۍ سره پرتله شوه. د امیندوارۍ هڅه کوونکي جوړې داسې مهبلي لبرېکنټ غواړي چې د طبیعي مایعاتو تقلید وکړي او سپرم ته زیان ونه رسوي.

نتایج او پایلې: فیزیولوژیکي مهم Ca2+ او Mg2+ آيونونه په یو نوي اوبه بنسټیز، pH او اوسمولالیتي متوازن مهبلي لبرېکنټ کې شامل شوي ترڅو د طبیعي حاصلخیز سرویکال مایعاتو ښه تقلید وکړي. دا علمي ډیزاین شوی غیر سپرم وژونکی لبرېکنټ د انساني سپرم د ژوندۍ پاتې کېدو او خوځښت ته د غوره کلتور منځنۍ په پرتله زیان نه رسوي. دا د سپرم خوځښت پر وړاندې کوم خنډ نه جوړوي.

معلومات ښيي چې نوی Ca2+ او Mg2+ لرونکی لبرېکنټ د هګۍ د تخمینې بهیر مخه نه نیسي او د جنین پرمختګ تر بلاستوسیسټ پړاو پورې زیانمن نه کوي. له همدې امله، دا د امیندوارۍ هڅه کوونکو جوړو اړتیاوو پوره کولو لپاره یو مناسب لبرېکنټ دی.

میتهودونه: په دې مطالعه کې کارول شوي ان ویټرو ازموینې د ادبیاتو پروتوکولونو سره سم وې او د WHO (د روغتیا نړیوال سازمان) خپاره شوي معیارونه تعقیب کړل. ځینې ازموینې په پټه توګه د دریمې خپلواکې ډلې لخوا د خدمت په بدل کې ترسره شوې. په ټولو ازموینو کې غوره منځنۍ د کنټرول په توګه وکارول شوه. نوی ډیزاین شوی اوبه بنسټیز لبرېکنټ چې متوازن pH او اوسمولالیتي لري او Ca2+ او Mg2+ آيونونه لري، د کنټرول غوره منځنۍ سره پرتله شو.

شالید: د Ca2+ او Mg2+ آيونونو اهمیت کلسیم او مګنیزیم آيونونه په انساني منۍ او سرویکال مایعاتو کې طبیعي شتون لري. د انساني منۍ کې د Ca2+ شتون د ۱۹۴۲ کال راهیسې د Huggins او همکارانو لخوا ښودل شوی (ماخذ ۱). Ca2+ او Mg2+ آيونونه د سپرم او هګیو د ژوندۍ پاتې کېدو او فعالیت لپاره خورا مهم دي. سپرم د هګۍ د تخمینې لپاره د اکروسوم غبرګون ترسره کولو لپاره په بشپړه توګه د Ca2+ آيونونو ته اړتیا لري (ماخذ ۲).

A. د انساني سپرم خوځښت ازموینه	B. د موږک جنین ازموینه	C. د هګۍ ننوتلو ازموینه	D. د لبرېکنټ خنډ ازموینه (a: Sasmar Conceive Plus® . b: KY Lubricant)

پایلې: Sasmar Conceive Plus® د فیزیولوژیکي مهم Ca2+ او Mg2+ آيونونه لري ترڅو د طبیعي حاصلخیز سرویکال مایعاتو ښه تقلید وکړي. دا اوبه بنسټیز دی او متوازن pH او اوسمولالیتي لري. ان ویټرو ازموینې ښيي چې دا ځانګړی Ca2+ او Mg2+ لرونکی لبرېکنټ غیر سپرم وژونکی دی او د انساني سپرم د ژوندۍ پاتې کېدو او خوځښت ته زیان نه رسوي. Sasmar Conceive Plus® د سپرم خوځښت پر وړاندې کوم خنډ نه جوړوي. Sasmar Conceive Plus® د موږک هګیو او سپرم ترمنځ د تخمینې بهیر چې دې لبرېکنټ ته مخامخ شوي، خنډ نه جوړوي. نوی Ca2+ او Mg2+ لرونکی لبرېکنټ د جنین پرمختګ تر بلاستوسیسټ پړاو پورې اغېزمن نه دی. دا غیر سپرم وژونکی، Ca2+ او Mg2+ لرونکی لبرېکنټ د امیندوارۍ هڅه کوونکو جوړو اړتیاوو پوره کولو لپاره مناسب دی.

په ۷۰ څخه زیاتو هېوادونو کې بازار موندل شوی

په درملتونونو، درملو پلورنځیو، سوپرمارکیټونو، د تولیدي کلینیکونو او هر هغه ځای کې چې د تولیدي ازموینو او امیندوارۍ محصولاتو پلور کېږي، شتون لري.

د SASMAR® په اړه

SASMAR® یوه څو مليتي درمل جوړولو کمپنۍ ده چې په ځانګړې توګه د ښځو روغتیا او کورنۍ پلان جوړونې باندې تمرکز لري. دا کمپنۍ په ۲۰۰۵ کال کې په سیدني، آسترالیا کې تاسیس شوه او اوس یې نړیوال مرکزي دفتر په بروکسل، بلجیم کې دی. SASMAR® د HIV/AIDS مخنیوي او پوهاوي پروګرامونو کې د حکومتي مرستندویه سازمانونو لپاره د لبرېکنټونو تولیدونکی او لوی عرضه کوونکی دی. د ملګرو ملتونو رسمي عرضه کوونکی، د SASMAR® برانډونه په ۷۰ څخه زیاتو هېوادونو کې پلورل کېږي.

د SASMAR® په اړه د نورو معلوماتو لپاره د شرکتي ویب پاڼې څخه لیدنه وکړئ.

ماخذونه / مننې ۱ Huggins C, Scott WW, او J Heinen JH، د انساني منۍ او د پروسټاټ او منیال بکسونو د افرازاتو کیمیاوي ترکیب، Am J Physiol 136: 467-473, 1942. ۲ Evans JP, Florman HM. د اتحادیې حالت: د تخمینې حجروي بیولوژي. Nat Cell Biol. 2002 Oct;4 Suppl:s57. ۳ Huggins G او Preti G، د انساني مهبلي افرازاتو خوشبويي مواد، Am J Obstet Gynecol, 1976 Sep 1;126(1):129-36. ۴ Preti G, Huggins G او Silverberg G، د جنسي تحریک له امله د مهبلي افرازاتو عضوي موادو بدلون، Fertil Steril 1979;32:47–54. ۵ Huggins G او Preti G، د مهبلي بوی او افرازات، Clinical Obstetrics and Gynecology, 1981; 24; 355-377. ۶ Owen D او Katz D، د مهبلي مایع تقلیدونکی، Contraception, 1999 Feb;59(2):91-5. ۷ Tulandi T, McInnes RA. مهبلي لبرېکنټونه: د ګلیسرین او هګۍ سپین د سپرم خوځښت او پرمختګ پر ان ویټرو اغېزه. Fertil Steril, 1984; 41:151. ۸ Critser JK, Huse-Benda AR, Aaker DV, Arneson BW, Ball GD. د انساني سپرماتووزا کرایوپریزرویشن. III. د کرایوپروټیکټنټونو پر خوځښت اغېزه. Fertil Steril. 1988 Aug;50(2):314. ۹ Goldenberg RL, White R. د مهبلي لبرېکنټونو پر سپرم خوځښت ان ویټرو اغېزه، Fertil Steril, 1975; 26:872. دا مطالعه د Aquatrove Biosciences, Inc. لخوا تمویل شوې ده.